300000級(jí)(三十萬(wàn)級(jí))凈化車(chē)間潔凈度要求:
三十萬(wàn)級(jí)(300000級(jí))凈化間中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)是指每立方米空氣中小于(等于)0.5μm的塵埃數(shù)不超過(guò)10500000,小于(等于)5μm的塵埃不超過(guò)60000個(gè),每立方米浮游菌不超過(guò)1000個(gè),沉降菌每器皿不超過(guò)15個(gè)。三十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間主要應(yīng)用于潔凈度要求不高的生產(chǎn)車(chē)間,如:化妝品包裝車(chē)間等領(lǐng)域。
中國(guó)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的凈化車(chē)間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)表:
潔凈度級(jí)別 | 塵粒最大允許數(shù)/m3 | 微生物最大允許數(shù) | ||
≥0.5μm塵埃
|
≥5μm塵埃
|
浮游菌/m3
|
沉降菌/皿
|
|
100級(jí)
|
3500
|
0
|
5
|
1
|
10000級(jí)
|
350000
|
2000
|
100
|
3
|
100000級(jí)
|
3500000
|
20000
|
500
|
10
|
300000級(jí)
|
10500000
|
60000
|
1000
|
15
|
ISO凈化車(chē)間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)表:
空氣潔凈度等級(jí)
|
大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)
|
|||||
0.1μm
|
0.2μm
|
0.3μm
|
0.5μm
|
1μm
|
5μm
|
|
1
|
10
|
2
|
--- | --- | --- | --- |
2
|
100
|
24
|
10
|
4
|
--- | --- |
3
|
1000
|
237
|
102
|
35
|
8
|
--- |
4(十級(jí))
|
10000
|
2370
|
1020
|
352
|
83
|
--- |
5(百級(jí))
|
100000
|
23700
|
10200
|
3520
|
832
|
29
|
6(千級(jí))
|
1000000
|
237000
|
102000
|
35200
|
8320
|
293
|
7(萬(wàn)級(jí))
|
--- | --- | --- |
352000
|
83200
|
2930
|
8(十萬(wàn)級(jí))
|
--- | --- | --- |
3520000
|
832000
|
29300
|
9(一百萬(wàn)級(jí))
|
--- | --- | --- |
35200000
|
8320000
|
293000
|
三十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間應(yīng)用領(lǐng)域:
三十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間主要應(yīng)用于對(duì)潔凈度要求不高的區(qū)域,如印刷廠、電子廠、日用品外包車(chē)間等。
三十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間圖片:
三十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間:
三十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間:
三十萬(wàn)級(jí)電子廠凈化車(chē)間:
三十萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室: